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Title: Farmacovigilância na Atenção Primária à Saúde : caracterização do conhecimento e das práticas de profissionais de saúde em Ouro Preto, Minas Gerais.
Authors: Bueno, Beatriz Caldas Martins
metadata.dc.contributor.advisor: Nascimento, Renata Cristina Rezende Macedo do
Braga, Lucas da Silva
metadata.dc.contributor.referee: Sebastião, Elza Conceição de Oliveira
Pedroso, Luana Amaral
Nascimento, Renata Cristina Rezende Macedo do
Braga, Lucas da Silva
Keywords: Farmacovigilância
Sistemas de notificação de reações adversas a medicamentos
Atenção primária à saúde
Issue Date: 2026
Citation: BUENO, Beatriz Caldas Martins. Farmacovigilância na Atenção Primária à Saúde : caracterização do conhecimento e das práticas de profissionais de saúde em Ouro Preto, Minas Gerais. 2026. 58 f. Monografia Graduação em Farmácia - Escola de Farmácia, Universidade Federal de Ouro Preto, Ouro Preto, 2026.
Abstract: A farmacovigilância é uma ciência e um conjunto de atividades essenciais para o monitoramento contínuo dos medicamentos desde o desenvolvimento até o período pós-comercialização, sendo a notificação espontânea dos eventos adversos e das queixas técnicas sua principal fonte de dados. A subnotificação desses eventos permanece um desafio, devido a problemas como a falta de conhecimento e de capacitação dos profissionais da saúde. O presente estudo objetivou caracterizar o conhecimento e as práticas em farmacovigilância dos profissionais de saúde atuantes na APS de Ouro Preto, Minas Gerais. Trata-se de um estudo transversal quantitativo, de caráter descritivo e exploratório, vinculado ao projeto de diagnóstico situacional da assistência farmacêutica no município de Ouro Preto (PharOP). A coleta de dados ocorreu no período de setembro de 2025 a maio de 2026, por meio de questionários semiestruturados aplicados presencialmente a 13 médicos e oito profissionais que atuavam como dispensadores de medicamentos nas Unidades Básicas de Saúde da sede de Ouro Preto, Minas Gerais. Os resultados demonstraram expressiva subnotificação entre os médicos, com 76,9% relatando não realizar notificações em sua prática cotidiana. Os principais motivos relatados foram a falta de conhecimento ou capacitação (44,4%), a ausência de casos percebidos (33,3%) e barreiras comportamentais, como esquecimento e ausência de hábito (11,1%) e a falta de tempo ou sobrecarga de trabalho (11,1%). Adicionalmente, 61,5% dos médicos entrevistados desconheciam o Farmácia de Ouro, centro regional de farmacovigilância. Entre os dispensadores, a taxa de subnotificação foi de 37,5% e identificou-se a ausência de Procedimentos Operacionais Padrão para notificação de eventos adversos e queixas técnicas na maioria das unidades em que atuam. Os achados locais foram consistentes com o descrito na literatura nacional e internacional, reforçando que a subnotificação é um grande desafio para fortalecer a farmacovigilância. Os resultados indicam a necessidade de ações de educação permanente integradas à rotina dos serviços de APS, destacando o Farmácia de Ouro como um serviço local para a notificação simplificada e acessível, com potencial para estimular a adesão dos profissionais à prática de notificação em farmacovigilância.
metadata.dc.description.abstracten: Pharmacovigilance is a science and a set of activities essential for the continuous monitoring of medicines from development through the post-marketing period, with the spontaneous reporting of adverse events and technical complaints serving as its primary data source. The underreporting of these events remains a challenge due to issues such as a lack of knowledge and training among healthcare professionals. This study aimed to characterize the knowledge and practices related to pharmacovigilance among healthcare professionals working in Primary Health Care (PHC) in Ouro Preto, Minas Gerais, Brazil. This was a cross-sectional quantitative, descriptive, and exploratory study linked to the PharOP project, which conducted a situational assessment of pharmaceutical services in the municipality of Ouro Preto. Data were collected between September 2025 and May 2026 using semi-structured questionnaires administered in person to 13 physicians and eight professionals responsible for dispensing medicines at Basic Health Units in the urban area of Ouro Preto, Minas Gerais. The results showed substantial underreporting among physicians, with 76.9% reporting that they did not report adverse drug reactions or product quality complaints in their routine practice. The main reasons cited were a lack of knowledge or training (44.4%), the perception that there were no cases to report (33.3%), behavioral barriers such as forgetfulness and a lack of habit (11.1%), and lack of time or heavy workload (11.1%). Additionally, 61.5% of the interviewed physicians were unaware of Farmácia de Ouro, the regional pharmacovigilance center. Among dispensing professionals, the underreporting rate was 37.5%, and the absence of Standard Operating Procedures (SOPs) for reporting adverse drug reactions and product quality complaints was identified in most of the units where they worked. The local findings were consistent with those reported in the national and international literature, reinforcing that underreporting remains a major challenge to strengthening pharmacovigilance. The results indicate the need for permanent education initiatives integrated into the routine of PHC services, highlighting Farmácia de Ouro as a local resource for simplified and accessible reporting, with the potential to increase healthcare professionals’ adherence to reporting practices.
URI: http://www.monografias.ufop.br/handle/35400000/9762
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