Avaliação da estabilidade das soluções injetáveis : cloridrato de clorpromazina, cloridrato de granisetrona e fitomenadiona.

Abstract

O Resumo tem por finalidade apresentar uma descrição breve sobre o estudo de estabilidade em produtos farmacêuticos. Esse é de grande importância, pois, com os testes específicos realizados nos períodos determinados em relação ao tipo de estudo, é possível prever a integridade química, física, biológica e microbiológica do produto durante e após o período de estudo. Ainda, é possível definir com o estudo de estabilidade, o prazo de validade, o material de embalagem, as condições de armazenamento e transporte dos medicamentos. É necessário que o produto farmacêutico apresente as mesmas características e condições de quando fabricado, até a data do seu vencimento. Ao realizar o estudo, existe um guia de estabilidade, com diretrizes elaboradas por órgãos reguladores, que tem por finalidade assegurar a garantia, eficácia e segurança do medicamento que será utilizado. A ANVISA é o órgão responsável pelos registros dos medicamentos produzidos no Brasil. Hoje, existem três tipos de estudos inclusos na estabilidade, denominados de acelerado, longa duração e acompanhamento. Com o trabalho, realizou-se testes específicos para soluções injetáveis, de acordo com o desenvolvimento interno da empresa, e as farmacopeias nacionais e internacionais. Os testes foram realizados para a Fitomenadiona 10mg/mL- 1mL, Clorpromazina 5mg/mL- 5mL e Granisetrona 1mg/mL- 3mL que participaram do estudo de estabilidade acelerada e de longa duração. A finalidade do trabalho com os resultados adquiridos dos produtos foi garantir a eficácia e segurança dos medicamentos, a partir dos testes realizados no estudo de estabilidade.