Avaliação da bromoprida gotas frente a exposição ao estudo de fotoestabilidade.

Abstract

A bromoprida é uma molécula derivada das benzamidas substituídas, utilizada no tratamento de distúrbios gastrintestinais como náuseas e vômitos, agindo como antagonista dos receptores da dopamina, além de atuar como receptor 5-Hidroxitriptamina 4 (5-HT4), antagonista de receptores 5-Hidroxitriptamina 3 (5-HT3) e sensibilizar receptores muscarínicos presentes na musculatura lisa. Diante da ação farmacológica da estrutura em estudo, a indústria farmacêutica, para comercialização de medicamentos, precisa realizar estudos de estabilidade para garantir que durante todo seu prazo de validade, os medicamentos mantenham suas características físicas, químicas e microbiológicas, de modo que a qualidade, segurança e eficácia não sejam afetadas. Os estudos de estabilidade mais comuns são os de estabilidade acelerada que avalia o produto nas condições de temperatura e umidade durante o período de 6 meses em uma câmara climática a 40ºC e 75% de umidade, longa duração onde o produto fica exposto durante 24 meses a 30ºC e 75% de umidade e fotoestabilidade que ficará na câmara até absorver 1,2 milhões de lux.hora de luz visível e 200 watt.horas/m2 de luz UV-A, nesse caso devem ser expostos a energia luminosa o produto livre de invólucro de proteção e o produto em embalagem primária. O presente trabalho tem o foco de demonstrar os efeitos causados pela incidência de uma radiação luminosa do tipo UV/Vis no produto bromoprida gotas, observando as possíveis alterações físicas, químicas e mudanças de teor a partir do aparecimento de produtos de degradação. Levando em consideração o objetivo do estudo, observou-se que o produto exposto sem invólucro de proteção foi sensível a radiação luminosa, enquanto o exposto em embalagem primária, não sofreu degradação na presença de luz, concluindo que o produto final precisa ser protegido por uma embalagem opaca que impedirá o contato do produto com a radiação luminosa.