Avaliação da potência/eficácia das vacinas LBSap, KMP-11, Leishmune® e Leish-Tec® contra leishmaniose visceral canina após o desafio experimental com Leishmania infantum.

Abstract

A Leishmaniose visceral humana (LVH) e a leishmaniose visceral canina (LVC) têm elevada prevalência nos países latino-americanos, principalmente no Brasil. Alguns autores sugerem a aplicação de uma vacina anti-LVC como uma importante medida de controle, já que estes animais agem como reservatórios do parasito. Entretanto, ainda não existem vacinas empregadas no âmbito do programa de vigilância e controle da LV do Ministério da Saúde (PVCLV/MS/Brasil), justificada pela escassez de estudos de Fase I, II e III que comprovem a inocuidade/baixa toxicidade, imunogenicidade e eficácia. Nesse sentido, o presente estudo pretendeu avaliar de forma comparativa a potência/eficácia dos imunobiológicos Leishmune®, Leish-Tec®, KMP-11 e LBSap em cães após o desafio/infecção experimental com Leishmania infantum, em um ensaio clínico vacinal de Fase I e II. Para isso, após prévia vacinação os cães foram infectados experimentalmente pela via endovenosa com L. infantum, e acompanhados por um ano para análise comparativa da carga parasitária na medula óssea, baço e fígado. A carga parasitária por qPCR no baço foi baixa em todos os grupos do estudo, entretanto, os grupos vacinados apresentaram menor percentual de positividade no baço (33% LBSap, 16% Leishmune, 0% LeishTec, 14% KMP-11) em relação ao grupo Controle (50%), no fígado foi capaz de encontrar cães positivos apenas no grupo controle (33%) e KMP-11(42%). Já na avaliação parasitológica da medula óssea foi possível isolar o parasito (mielocultura) bem como quantificar o DNA (qPCR) de Leishmania em todos os grupos, sendo observado redução considerável da carga parasitária da medula óssea em todas as vacinas testadas em relação ao grupo Controle. Entretanto, no grupo de cães imunizados com LBSap esta redução foi mais evidente, chegando a ser 47 vezes menor comparado ao grupo controle. Estes resultados evidenciam a imunogenicidade promovida pela vacinação com os quatro imunobiológicos testados no estudo, frente à infecção por L. infantum. Com base no que foi exposto, a vacina LBSap pode ser considerada um bom candidato para prosseguimento em ensaio clínico vacinal de fase III em área endêmica.